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閆希軍：創新中藥文/薑中介對閆希軍來說，推動中藥的現代化、國際化是他近幾年工作的核心。他率先提出瞭“現代中藥”的新概念，用他的話說，“現代中藥就是把過去的模糊概念變成清晰可量化的數字概念，從而變成一個技術體系”。 毫無疑問，中國的醫藥產業已經進入瞭一個資源整合與產業升級的關鍵時期，天士力(600535,股吧)正在做的，就是在一個古老的傳統產業走出一條高新技術產業化的發展道路。如今，天士力的王牌產品復方丹參滴丸成為第一個通過美國FDAⅡ期臨床並已進入Ⅲ期臨床研究的復方中藥，標志著現代中藥在研發生產、臨床評價和質量控制等方面的綜合成就得到瞭國際的認可。此外，天士力與美國上市公司ICON和PAREXEL簽訂瞭臨床試驗研究合作合同，以保證復方丹參滴丸全球FDAIII期臨床試驗的順利完成。公司後續產品水飛薊賓膠囊（水林佳）和穿心蓮內酯滴丸，也已完成FDA-IND的遞交工作。談及傳統中藥與現代科技的結合，閆希軍稱，天士力從改變傳統的方劑學研究入手，在藥材種植、生產工藝流程、劑型改革以及控制標準等領域進行全面創新。公司利用先進的萃取、濃縮和幹燥技術，對傳統方劑進行技術、工藝、劑型創新，使傳統中藥實現瞭有效成分定性、定量、穩定可控，達到瞭“體積小、劑量小、毒副作用小”和“高效、速效、長效”的現代制劑要求。在國內還沒有藥材種植標準的情況下，天士力參照歐洲植物藥種植管理規范，建立起GAP標準的藥材基地。確保藥材高品質、無污染，有效成分含量高，達到集約化、規范化的藥材種植生車貸新北三芝車貸產。在世界上還沒有與中藥提取相應的質量管理規范的情況下，天士力率先提出建立現代中藥提取生產質量管理規范（GEP）標準，在中藥材有效成分萃取、濃縮、幹燥的過程中，形成統一的控制流程和控制標準，並解決毒性成分、重金屬、農藥殘留的純化處理問題。與此同時，天士力建立瞭較為完善的內控體系，對產業鏈各環節的操作逐一衡定標準、設定權限，如此一來，各業務部門已充分參與到內部控制體系之中。公司的內部控制體系在“整合資源、融合文化、梳理流程、消除孤島”精神的指導下，不斷完善，逐步提升，建立起方便操作、行之有效、提升管理、與時偕行的內部控制和風險管理體系。“大傢能夠看到的，隻是產品方面的創新，但這卻是天士力各個層面協同創新的效果。”閆希軍表示。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-11-30/160164910.html
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